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¿Qué es el RIS?
El Reglamento de Insumos para la Salud es un instrumento jurídico que emana de la Ley General de Salud. Que tiene por objetivo regular y reglamentar el control sanitario de aquellos establecimientos dedicados a la elaboración, distribución y comercialización de los insumos para la salud, es decir, aquellos medicamentos y dispositivos médicos.
Fue publicado el: 4 de febrero de 1998 📌
Ultima reforma: 31 de mayo del 2021📌
Recuerda que como Farmacia también estarás sujeto a las disposiciones legales del Reglamento de Insumos para la salud.
¿Qué es un laboratorio Tercero autorizado por COFEPRIS?
Son aquellos laboratorios autorizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, para emitir dictámenes y avalar la calidad, seguridad e inocuidad de Medicamentos, Dispositivos Médicos, cosméticos, Suplementos Alimenticios, etc.
Si tu establecimiento fabrica cualquier de los productos antes mencionados, deberás realizar las pruebas que señale la Ley General de Salud para poder comercializarlos en territorio nacional, además de la normativa que aplique cada uno de ellos.
¿Qué es un Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación?
Documento expedido por COFEPRIS a los laboratorios fabricantes de materias primas, medicamentos y dispositivos médicos comercializados en el país, con el objeto de garantizar que se cumple con los requisitos necesarios de conformidad con la normativa aplicable, y asi asegurar que se cuenten con insumos para la salud seguros y eficaces.
Vigencia: 36 meses
¿Qué es una Norma Oficial Mexicana ?
Por sus siglas NOM son regulaciones técnicas que contienen la información, especificaciones, procedimientos, instrumentos de medición y metodologías que deben cumplir los bienes y servicios para comercializarse en territorio nacional. teniendo la finalidad de evitar un riesgo para la seguridad de las personas o dañar la salud humana.
Recuerda que estas se encuentran publicadas en el Diario Oficial de la federación y es obligatorio cumplir con cada una de ellas.
Recuerda que todo medicamento es considerado por la Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos como un residuo peligroso, y por lo tanto su eliminación deberá realizarse bajo un procedimiento autorizado en la Regulación Sanitaria y ambiental correspondiente.
Cuidemos el medio ambiente y pongamos un granito de arena.
¡Ayudemos a cuidar el planeta y no pongamos en riesgo la salud de los usuarios!
Farmacéutico, recuerda que antes de adquirir un punto de venta para tu Farmacia, es importante hacer una evaluación previa y determinar si es apto para el tipo de actividades y productos que vas a comercializar dentro de tu establecimiento.
Toma en consideración la siguiente información:
• Concepto por principio activo o nombre comercial.
• Manejo Integral de antibiótico.
• Lotes y Caducidades.
¡¡Sabias que!! ¿En caso de sismo debes de contar con un procedimiento normalizado de operación de contingencia para prevenir el impacto en la calidad de los insumos almacenados en tu farmacia? Este procedimiento es obligatorio para todas las farmacias
Cuida la calidad e integridad de los insumos dentro de tu farmacia, y no dejes que septiembre sorprenda a tus medicamentos.
En temporada de lluvias recuerda proteger tus medicamentos de la humedad.
La humedad relativa a la que deben de estar almacenados los medicamentos deberá ser no mayor 65% HR.
No olvides cuidar la estabilidad y calidad de los insumos almacenados.